siehe Beschreibung
Das “Clinical Center for Studies in Regenerative Medicine (CCSRM)” des Ludwig Boltzmann Instituts für Traumatologie, das Forschungszentrum in Kooperation mit der AUVA, sucht zur Unterstützung des Teams bei der Organisation, Planung und Durchführung von Klinischen Prüfungen nach AMG und MPG zum ehestmöglichen Eintritt eine/n engagierte/n MitarbeiterIn für die kombinierte Position als Projektmanager:in und Clinical Research Associate. 1 Projektmanager:in + Clinical Research Associate (m/w/d), Vollzeit
Das “Clinical Center for Studies in Regenerative Medicine (CCSRM)” des Ludwig Boltzmann Instituts für Traumatologie, das Forschungszentrum in Kooperation mit der AUVA, sucht zur Unterstützung des Teams bei der Organisation, Planung und Durchführung von Klinischen Prüfungen nach AMG und MPG zum ehestmöglichen Eintritt eine/n engagierte/n MitarbeiterIn für die kombinierte Position als Projektmanager:in und Clinical Research Associate. 1 Projektmanager:in + Clinical Research Associate (m/w/d), Vollzeit
Arbeitsort: Wien Umfang: 40 h/Woche, unbefristet
Ihre Aufgaben
º Planung, Durchführung und Koordination von akademisch initiierten Studien nach Arzneimittel-und Medizinproduktegesetz
º Unterstützung und Beratung der Arbeitsgruppen des LBIT betreffend klinischer Umsetzbarkeit pre-klinischer Ergebnisse.
º Erstellung von Studienprotokollen, PatientInneninformationen und studienrelevanter Dokumenten laut internationaler Guidelines.
º Erstellung lokaler Studienfiles (ISF und TMF) sowie entsprechendes Dokumenten-Management
º Durchführung von Monitorings vor Ort
º Verfassen von Monitoring- und Abschlussreports.
º Registrierung bei clinicaltrials.gov
º Vertragsmanagement und Abstimmung mit beteiligten PartnerInnen und Fördergebern
º Erstellung von Budgets und Kostenvoranschlägen
º Selbstständiges und professionelles Führen eines Prüfzentrums als klinischer Monitor
º Kontaktperson zu Sponsor, Prüfzentrum und Behörden
º Unterstützung in der Rekrutierung geeigneter Prüfärzten/-ärztinnen und der Zentrumsauswahl
º Unterstützung im Bereich Daten- und Qualitätsmanagement.
Ihr Profil
Ludwig Boltzmann Institute for Traumatology The Research Center in Cooperation with AUVA
Donaueschingenstr. 13
1200 Vienna,
Austria
Donaueschingenstr. 13 1200 Wien Österreich Tel +43 5 93 93 41961 [email protected] trauma.lbg.ac.at
Ein Institut der Ludwig Boltzmann Gesellschaft Österreichische Vereinigung zur Förderung der wissenschaftlichen Forschung
ZVR 875209001 ATU 37866608
º Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Abschluss in einem gehobenen Gesundheitsberuf (DGKP, BMA)
º Mindestens 3 Jahre Vorerfahrung im Bereich klinischer Prüfungen
º Grundlegendes Verständnis von “Good Clinical Practice” (ICH GCP), CTR und MDR in der aktuell geltenden Fassung
º Ausbildung zum “Klinischer Monitor” von Vorteil
º Eigenverantwortliche, detailgenaue und zuverlässige Arbeitsweise
º Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse, fließend in Wort und Schrift
º Sicherer Umgang mit MS Office
º Teamorientierung, Offenheit und die Bereitschaft, in einem kreativen und internationalen Umfeld zu arbeiten
º Reisebereitschaft innerhalb Österreichs
Unser Angebot
º Kollegiales Arbeitsklima mit Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem interdisziplinären Team
º Spannendes und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
º Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Fortbildung
º Hoher Grad an Eigenverantwortung und Selbständigkeit
º Attraktives Arbeitszeitmodell, Homeoffice
º Unbefristete Anstellung nach einmonatiger Probezeit
Bei Erfüllung aller genannten Kriterien gilt für diese Position ein Einstiegsgehalt von 3.994,63 € brutto.
Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. Lebenslauf!
Kontakt: [email protected] Betreff: CCSRM_ Bewerbung Bewerbungsfrist: 15.07.2025 Das Mindestentgelt für die Stelle als Projektmanager:in + Clinical Research Associate (m/w/d), Vollzeit beträgt 3.994,63 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.
To help us track our recruitment effort, please indicate in your email / cover letter where (jobsinaustria.net) you saw this job posting.